Our History

1995

画像ベースの冠動脈血流モデル開発をスタート

チャールズ・テイラーPhD:スタンフォード大学 数値流体力学 エキスパート

クリストファー・ザリンスMD:スタンフォード大学心臓血管外科 医長

2010

カルフォルニア州シリコンバレーにHeartFlow社設立

2011

欧州でハートフローFFRCT解析のCEマークを取得

2014

ハートフロー・ジャパン合同会社設立

米国でハートフローFFRCT解析のFDA de novo 510(k)クリアランスを取得

2015

カナダで使用開始

ハートフローFFRCT解析によって患者5000名の評価を行うADVANCE Registryを開始

2016

日本国内でハートフローFFRCT解析の医療機器製造販売承認を取得

> 150の査読付き文献
> 世界で150件の特許を取得

2017

NICEガイダンスは心臓検査にハートフローFFRCT解析を推奨

> 世界で10,000人の患者がHeartFlow FFRCT解析を受診

2018

日本国内でハートフローFFRCT解析の保険適用が開始

英国NHSよりInnovation and Technology Payment Program Awarded受賞

PRECISE無作為化臨床試験の開始

2019

米Fast Company誌のThe World’s Most Innovative Companiesに選出

2020

FORECAST trialの結果はハートフローFFRCT
析の有効性を向上させた

JAMA Network Open の費⽤対効果の分析にお
いて、冠動脈CT-FFRCTパスウェイは負荷試験に
⽐べ「優位」であることが⽰された

FFRCTに関する500を超える査読付き⽂献

2021

NHSイングランドとNHS Improvement が冠動
脈疾患の対策にAIを活⽤したハートフロー
FFRCT解析の採⽤を義務付け、ITP (Innovation
and Technology Payment )が延⻑された

ACC/AHA Chest Pain Guidelinesにおいて、
FFRCTがクラスⅡaで推奨される

2022

FORECAST 新しいガイドライン「2022 年JCS
ガイドラインフォーカスアップデート版安定
冠動脈疾患の診断と治療」においてFFRCTがク
ラスⅡaで推奨される

AHA2022のLate-breakingで前向きRCTの
PRECISE試験の結果が発表された

2023

ESC2023で英国の約90,000⼈の冠動脈CTデータ
を対象としたFISH&CHIPS試験の2年間のデータ
が発表された

世界で累積250,000⼈の患者がHeartFlow FFRCT
解析を受診

2024

令和6年診療報酬改訂により、「E200-2 ⾎流予
備量⽐コンピューター断層撮影」の施設基準が
緩和され、画像診断管理加算1と⽇本⾎管イン
ターベンション治療学会(CVIT)の研修関連施
設が追加された(詳細は特掲診療料の施設基準
等及びその届出に関する⼿続きの取扱い令和
6年度保医発0305 第6号ご参照)

会社概要

会社名

ハートフロー・ジャパン合同会社

代表執行役員

清水 寿一

設 立

2014年7月1日

資本金

6,400万円

事業内容

循環動態解析プログラムの輸入・製造販売

本社所在地

〒105-6031東京都港区虎ノ門4丁目3番1号
城山トラストタワー31階

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HeartFlow FFRCT 分析は、有資格の臨床医による臨床的に安定した症状のある冠状動脈疾患患者への使用を目的とした個別化された心臓検査です。 HeartFlow Analysis によって提供される情報は、資格のある臨床医が患者の病歴、症状、その他の診断検査、および臨床医の専門的判断と組み合わせて使用​​することを目的としています。

ハートフロー分析に関する追加の適応情報については、次のサイトをご覧ください。www.heartflow.com/indications.

さらに質問がある場合は、このメッセージを閉じてフォームに記入するか、サポート チームにお電話ください。: 877.478.3569.

The HeartFlow FFRCT Analysis is a personalized cardiac test indicated for use in clinically stable symptomatic patients with coronary artery disease by qualified clinicians. The information provided by the HeartFlow Analysis is intended to be used by qualified clinicians in conjunction with the patient’s history, symptoms, and other diagnostic tests, as well as the clinician’s professional judgement.

For additional indication information about the HeartFlow Analysis, please visit www.heartflow.com/indications.

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campbell 230

Campbell Rogers, M.D., F.A.C.C.

Executive Vice President and Chief Medical Officer

Campbell brings a wealth of experience to HeartFlow, where he serves as the Chief Medical Officer. Prior to joining HeartFlow, he was the Chief Scientific Officer and Global Head of Research and Development at Cordis Corporation, Johnson & Johnson, where he was responsible for leading investments and research in cardiovascular devices. Prior to Cordis, he was Associate Professor of Medicine at Harvard Medical School and the Harvard-M.I.T. Division of Health Sciences and Technology, and Director of the Cardiac Catheterization and Experimental Cardiovascular Interventional Laboratories at Brigham and Women’s Hospital. He served as Principal Investigator for numerous interventional cardiology device, diagnostic, and pharmacology trials, is the author of numerous journal articles, chapters, and books in the area of coronary artery and other cardiovascular diseases, and was the recipient of research grant awards from the NIH and AHA.

He received his A.B. from Harvard College and his M.D. from Harvard Medical School.

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