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FFRCT検査向け冠動脈 CTプロトコル

  • FFRCT向け冠動脈CT撮影はSCCTガイドラインに準拠しています。
  • FFRCTは疾患エリアの情報だけではなく、冠動脈ツリー全体の正確なモデリングから計測されます(冠動脈ツリー全体で適した画質が必要となります)。
  • SCCTガイドラインの推奨に基づいて撮影と再構成されたcCTA の最適データが、FFRCT の最適CTデータとなります。
  • 最適なCTデータ取得はFFRCTの能⼒を引き出す必須事項です。



患者選択

【下記対象患者およびデータは FFRCT 解析を行う事ができません】

  • 心臓バイパス手術を施行した患者
  • 金属ステント解析不可要件に該当
  • 複雑な先天性心疾患の患者 (1.5mm以上の瘻孔もこの条件に合致します)
  • 過去30⽇以内に⼼筋梗塞を発症した患者
  • モーション補正アルゴリズムを使⽤して再構成したデータ
  • その他、保険請求の対象患者に関してはFFRCT適正使⽤指針もご参照ください。

【金属ステント解析不可要件】

  • 左主幹部にステントを有する
  • 左主幹部に30%以上の狭窄 + 左冠動脈にステントを有する
  • LAD, LCX, RCAのうち2つ以上にステントを有する

【下記対象患者は FFRCT 解析の安全性と効果の検証が行われていません】

  • 急性冠症候群の疑い(急性⼼筋梗塞や不安定狭⼼症疑いを含む)
  • 急性胸痛(突発性)、⼼原性ショック、⾎圧が不安定で収縮期⾎圧が 90 mmHg 未満、重症うっ⾎性⼼不全 (NYHA III またはIV)または急性肺⽔腫を含む、継続中または活動性の臨床的不安定性の兆候を有する、もしくは緊急処置を要する患者
  • ⼼臓ペースメーカーや除細動リード植込を施⾏した患者
  • ⼈⼯⼼臓弁を有する患者
  • CT撮像を妨げる不整脈や頻脈のある患者
  • ⾼度⽯灰化病変を有する患者
  • BMI ＞35の患者
  • 硝酸塩禁忌の患者

検査前準備

【スキャン前】

  • βブロッカーによる心拍数のコントロール (SCCTガイドライン2016: 目標心拍数 < 60)
  • 硝酸塩薬使用
    (SCCTガイドライン2016: 5分前の舌下スプレー 2噴霧推奨)

硝酸塩薬投与量による、内腔モデルとFFRCT値への影響 (Holmes et al. European Radiology 2019)

撮影

  • レトロスペクティブ/プロスペクティブ撮影どちらも利用可能です
  • 造影剤使用、撮影線量はご施設の通常プロトコルに準じてください
    (* 70kvなどの低線量撮影を実施されている場合はご相談ください)

後処理

【範囲】

  • 範囲: 気管分岐部下部から心臓下限を覆う範囲(X軸で12-16cm程度)

【再構成】

  • 下壁が欠けないよう、心臓全体を含めてください。
  • 不整脈に対してECG編集を利用可能です。
  • 可能であれば最適心位相に加えて、複数フェーズのデータをハートフローへ送ってください。(最適心位相±5-10%など)
  • 1 シリーズに1フェーズを保存してください。(1シリーズにマルチフェーズを含むデータを送信希望の場合は、弊社までご相談下さい)
  • FOV < 25.5 cm
  • スライス厚 < 1mm (スライス厚 1mmのデータは受け取れません)
  • モーション補正アルゴリズムを使用したデータはFFRCT 計測を行えません。
  • 右冠動脈にモーション等のアーチファクトがあり左冠動脈は解析可能な画質である場合、左冠動脈のみ
    FFRCT解析を行うことが可能です。(右冠動脈が解析不能かつ、左冠動脈にステントがある場合は解析できません)
  • ハートフローはCT 画像: CT Imaging (SOP Class UID 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.2) の DICOMデータを受け取ることが可能です。

ハートフロー・ジャパン合同会社
〒105-6031
東京都港区虎ノ門4丁目3番1号
城山トラストタワー31階
TEL: 03-6809-2521
FAX: 03-6809-2522

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FFRCT 分析、RoadMapTM 分析、プラーク分析、ハートフロー プランナーを備えたハートフロー分析は、米国で FDA の認可を受けています。 FFRCT 分析とハートフロー プランナーは、ヨーロッパと英国で CE マークを取 得しており、日本とカナダでも承認されています

FFRCT 分析、RoadMapTM 分析、プラーク分析、およびハートフロー プランナーを備えたハートフロー分析は、米国で市販されています。 FFRCT 分析とハートフロー プランナーは英国で市販されています。 FFRCT 分析は、 ヨーロッパ、日本、カナダでも市販されています。

ハートフロー分析によって提供される情報は、患者の病歴、症状、その他の診断検査、および臨床医の専門的判断と組み合わせて使用することを目的としています。ハートフロー分析はすべての患者に適しているわけ ではありません。詳細については、それぞれの使用上の注意を参照してください

© 2023 HeartFlow, Inc. | HeartFlowやHeartFlowのロゴ、CT-FlowやCT-FlowのロゴはHeartFlow,Incの商標です。
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HeartFlow FFRCT 分析は、有資格の臨床医による臨床的に安定した症状のある冠状動脈疾患患者への使用を目的とした個別化された心臓検査です。 HeartFlow Analysis によって提供される情報は、資格のある臨床医が患者の病歴、症状、その他の診断検査、および臨床医の専門的判断と組み合わせて使用​​することを目的としています。

ハートフロー分析に関する追加の適応情報については、次のサイトをご覧ください。www.heartflow.com/indications.

さらに質問がある場合は、このメッセージを閉じてフォームに記入するか、サポート チームにお電話ください。: 877.478.3569.

The HeartFlow FFRCT Analysis is a personalized cardiac test indicated for use in clinically stable symptomatic patients with coronary artery disease by qualified clinicians. The information provided by the HeartFlow Analysis is intended to be used by qualified clinicians in conjunction with the patient’s history, symptoms, and other diagnostic tests, as well as the clinician’s professional judgement.

For additional indication information about the HeartFlow Analysis, please visit www.heartflow.com/indications.

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Campbell Rogers, M.D., F.A.C.C.

Executive Vice President and Chief Medical Officer

Campbell brings a wealth of experience to HeartFlow, where he serves as the Chief Medical Officer. Prior to joining HeartFlow, he was the Chief Scientific Officer and Global Head of Research and Development at Cordis Corporation, Johnson & Johnson, where he was responsible for leading investments and research in cardiovascular devices. Prior to Cordis, he was Associate Professor of Medicine at Harvard Medical School and the Harvard-M.I.T. Division of Health Sciences and Technology, and Director of the Cardiac Catheterization and Experimental Cardiovascular Interventional Laboratories at Brigham and Women’s Hospital. He served as Principal Investigator for numerous interventional cardiology device, diagnostic, and pharmacology trials, is the author of numerous journal articles, chapters, and books in the area of coronary artery and other cardiovascular diseases, and was the recipient of research grant awards from the NIH and AHA.

He received his A.B. from Harvard College and his M.D. from Harvard Medical School.

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